檢驗(yàn)試劑就是指根據(jù)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物學(xué)等原理或方式制取的用以血液制品、檢驗(yàn)和臨床流行病學(xué)調(diào)研的診斷試劑。診斷試劑可分成兩大類:身體診斷試劑和血液制品實(shí)驗(yàn)試劑。
臨床生化檢驗(yàn)試劑。臨床生化試劑主要用于酶催化劑類、糖類、類脂、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素體類、肝功能、臨床化學(xué)調(diào)控血清等多種產(chǎn)品的檢測，主要用于手工作業(yè)、半自動和一般全自動生化分析儀等儀器的檢測，有單試劑、液體雙試劑、粉雙試劑、化學(xué)法試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等標(biāo)準(zhǔn)，各廠家檢驗(yàn)科。
免疫檢驗(yàn)試劑。免疫力診斷試劑在診斷試劑盒中類型數(shù)最多，可分成傳染性疾病、內(nèi)分泌失調(diào)、惡性腫瘤、藥品檢驗(yàn)、血型鑒定等。從結(jié)果看來，可分成EIA、膠體金、電化學(xué)發(fā)光、同位素等不一樣種類的實(shí)驗(yàn)試劑，在其中同位素放射免疫分析試劑以其對空氣污染大而在國外市場上已淘汰，在中國仍有小量應(yīng)用。
分子檢驗(yàn)試劑。分子診斷試劑主要包括已在臨床上使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)產(chǎn)品和國內(nèi)外正在大力研發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。聚合酶鏈反應(yīng)產(chǎn)物靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口短，可用于定性和定量檢測。它們已廣泛用于肝炎、性病、肺部傳染病、優(yōu)生學(xué)、遺傳病和腫瘤等的檢測。然而，由于市場混亂和交叉污染，衛(wèi)生部已嚴(yán)格禁止熒光電泳定性聚合酶鏈反應(yīng)試劑的臨床應(yīng)用。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了少量混合半定量和定量試劑盒，解決了交叉污染。基因芯片是分子生物學(xué)、微電子學(xué)、計(jì)算機(jī)等學(xué)科的結(jié)合。它集成了多種現(xiàn)代尖端技術(shù)，被專家譽(yù)為診斷行業(yè)的終極產(chǎn)品。然而，這是昂貴和難以開發(fā)的。目前，只有很少種類的產(chǎn)品只用于科學(xué)研究和藥物篩選。
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