醫(yī)學檢驗試劑管理的好壞,直接影響檢驗結果的準確度及臨床診斷。懂得試劑的分類規(guī)律及一般性質是正確選質量管理試劑盒工作的前提條件。下面三得小編就簡單介紹一下試劑盒管理中的選擇事宜!
1.試劑盒的分類。檢驗試劑可分為測定商品試劑盒、標準品、自配試劑、放射性免疫試劑。
2.試劑盒的一般性質。目前檢驗科試劑大多數(shù)為商品購買試劑盒,其性質屬于生物試劑,由于其本身是一個復合的試劑系統(tǒng),所以具有穩(wěn)定性比較差、影響因素較多、保存環(huán)境要求嚴格等特點。標準品和自配試劑主要為無機試劑和有機試劑類。無機試劑一般具有熔、沸點高,硬度大,易溶于水而難溶于有機溶劑的特點;有機試劑一般具有熔、沸點低,硬度小,密度小,易燃,易揮發(fā),難溶于水而易溶于有機溶劑等特點,其相對比較穩(wěn)定,保存環(huán)境要求不高,保存時間長。
3.同一項目試劑盒的選擇。同一項目的試劑盒有許多生產(chǎn)廠家,有進口的、國產(chǎn)的,面對眾多“品牌”試劑盒,可以從以下幾個方面選擇:
(1)同行對試劑盒的使用效果。對擬開展的新項目試劑盒,可以從已開展的同行了解有關情況;而對廣泛開展的項目主要根據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心的綜合使用評價情況進行,衛(wèi)生部臨檢中心免疫學檢驗室間質評系統(tǒng)在每次質評統(tǒng)計時都要對同一項目不同廠家試劑盒在參加質評實驗室實際使用情況進行綜合評價,定期編輯寄發(fā)《臨床免疫學檢驗通訊》或在《中華檢驗醫(yī)學雜志》、專業(yè)學術會議資料上刊出,這些資料是選擇試劑盒的可靠參考依據(jù),選擇靈敏度、特異性、符合率高且使用單位多的“品牌”。
(2)產(chǎn)品介紹。從試劑盒生產(chǎn)廠家的宣傳材料和說明書中,大致了解不同廠家試劑盒的相同點、不同點,根據(jù)實驗室條件作出初步選擇意向。