尿沉渣試劑小編為您講解下AL-808全自動血細(xì)胞分析儀試劑的研制和應(yīng)用。目前,國內(nèi)使用的血細(xì)胞分析儀基本上是進口產(chǎn)品且絕大部分采用阻抗法.阻抗法計數(shù)細(xì)胞的原理是基于細(xì)胞測試系統(tǒng)中產(chǎn)生的脈沖大小與儀器設(shè)定的閾值比較而的得出的數(shù)據(jù),脈沖大小除與細(xì)胞大小有關(guān)外還與溶血劑的種類、稀釋液的滲透壓、離子強度、電導(dǎo)率、儀器出廠時固定的孔電壓和脈沖增益有關(guān)。為解決AL-808全自動血液分析儀配套試劑國產(chǎn)化,克服依賴進口試劑價格昂貴、運輸不便等弊端。我們研制了AL-808全自動血液分析儀配套試劑。自制試劑在滲透壓、電導(dǎo)率、PH值、等方面與原廠試劑基本一致,經(jīng)比較及臨床應(yīng)用效果觀察,完全可以替代原廠試劑。其特點是原材料簡單易購、成本低臁、穩(wěn)定性好、可室溫長期保存,對儀器無損害。溶血劑中加入少量甲醛有助于溴代十六烷基三甲銨的溶解并能保護白細(xì)胞的完整性。方法隨機抽采45人份靜脈抗凝血,用進口試劑和自制試劑,在AL-808全自動血液分析儀上進行實驗分析。結(jié)果自制試劑的稀釋液理化指標(biāo)、溶血劑及清洗液性能均能滿足儀器設(shè)置要求。血紅蛋白吸收光譜掃描測試在540nm處有一明顯吸收峰;5個直測參數(shù)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理.相關(guān)系數(shù)r值均大于0.94;RBC、PLT分布直方圖二種試劑有較好的吻合性。結(jié)論自制試劑替代原廠試劑只要在理化參數(shù)和測定結(jié)果上與原廠試劑一致或十分接近,自制試劑完全可以代替原機進口試劑。
三得醫(yī)學(xué)科技有限公司自1998年開始，專業(yè)致力于體外診斷試劑、血球試劑及檢驗儀器的研究開發(fā)和生產(chǎn)制造。秉承“以科技作先導(dǎo)，以高品質(zhì)產(chǎn)品做基礎(chǔ)，為用戶服務(wù)”的經(jīng)營理念，大力投入研發(fā)，精益求精制造工藝，苛刻要求產(chǎn)品質(zhì)量，贏得了廣大用戶的信任與支持，以產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠在市場上享有盛譽。從初始的專業(yè)生產(chǎn)單系列血球試劑發(fā)展到多系列檢驗試劑，從單純生產(chǎn)試劑到制造全自動血液分析儀，從單純的產(chǎn)品生產(chǎn)商逐步發(fā)展成系統(tǒng)供應(yīng)商，三得醫(yī)學(xué)科技有限公司一步一個腳印發(fā)展壯大，取得了多個行業(yè)第一。血球試劑第一家通過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測機構(gòu)的型式檢驗，第一家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的三分類血球試劑注冊證，第一家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的五分類血球試劑注冊證，第一家通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
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